সম্প্রতি, একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমে সম্ভাব্য নিরাপত্তা ঝুঁকির কারণে সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষের দ্বারা তদন্ত ও মোকাবিলা করা হয়েছে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিকে অবিলম্বে সংশোধনের জন্য উৎপাদন স্থগিত করতে বাধ্য করেছে, এবং কোম্পানির আসল "ড্রাগ জিএমপি" শংসাপত্রটিও প্রত্যাহার করা হয়েছে।

কাকতালীয়ভাবে, 2020 সালের সেপ্টেম্বরে, এফডিএ (ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন) ভারতের একটি অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধ কোম্পানির বিরুদ্ধে একটি সতর্কতা পত্র জারি করে। চিঠিটি গুরুতরভাবে সতর্ক করে যে কোম্পানিটি সর্বশেষ ওষুধ তৈরি করার সময় মানসম্মত পরিচ্ছন্নতার যাচাই পদ্ধতি কঠোরভাবে প্রয়োগ করেনি, কিন্তু ব্যাকটেরিয়াগুলির আনুষ্ঠানিক নির্মূলের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, যা পরিষ্কারের প্রভাবের অন্যান্য দূষণের ঝুঁকি এবং উত্পাদিত ওষুধের গুণমানের অনুপলব্ধতার দিকে পরিচালিত করবে।গ্যারান্টিযুক্ত।অতএব, এটি নিশ্চিত করা হয়েছে যে FDA মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভোক্তা বাজারে প্রবেশের জন্য ওষুধটিকে অনুমোদন করবে না যতক্ষণ না এটি নিশ্চিত করা হয় যে সংস্থাটি প্রকৃতপক্ষে সম্পর্কিত সমস্যাগুলির উন্নতি করতে পারে।

উপরের দুটি ক্ষেত্রের দিকে তাকালে, একটি জিনিস মিল রয়েছে যা শিল্পের দৃষ্টি আকর্ষণ করতে হবে, তা হল, ক্লিনিং ভেরিফিকেশন লিঙ্কের সমস্যাটি মসৃণভাবে সমাধান করা হয়নি এবং এটি অফিসিয়াল সার্টিফিকেশন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না।অন্য কথায়: পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা হচ্ছে ওষুধের নিরাপত্তা নির্ধারণের চাবিকাঠি, এবং এটি ফার্মেসির পুরো প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে চলে।

প্রকৃতপক্ষে, জিএমপি (গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস) এর নতুন সংস্করণ বাস্তবায়নের সাথে সাথে ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল কোয়ালিটি কন্ট্রোলের ক্ষেত্রে উচ্চতর প্রয়োজনীয়তা সামনে রাখা হয়েছে, বিশেষ করে গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন, মান নিয়ন্ত্রণ এবং পরিবহনের নির্দিষ্ট দিকগুলিতে।

একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির জন্য, GMP একটি জাতীয়ভাবে প্রয়োগ করা নীতি।যে কোম্পানিগুলি নির্ধারিত সময়সীমার মধ্যে বেঞ্চমার্ক বা GMP বজায় রাখতে ব্যর্থ হয় তাদের সতর্কতা এবং উত্পাদন স্থগিত সহ বিভিন্ন মাত্রায় শাস্তি দেওয়া হবে।ওষুধের মানকে যোগ্যতার মান পূরণ করা খুবই জটিল প্রক্রিয়া।তাদের মধ্যে, পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা হল ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির স্থিতিশীল উৎপাদন ক্ষমতা আছে কিনা তা পরিমাপ করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সূচক৷ অনেক ওষুধ কোম্পানি প্রাসঙ্গিক বিভাগ দ্বারা পরিদর্শন করার পরে উত্পাদন চালিয়ে যাওয়ার জন্য অনুমোদিত নয়৷মূল কারণটি হল মূল লিঙ্ক- পরিষ্কার করার পাত্রগুলো পরিষ্কার নয়।বিশেষ করে, গ্লাস, প্লাস্টিক ইত্যাদি দিয়ে তৈরি ল্যাবরেটরির পাত্রে অবশিষ্ট দূষিত পদার্থের পুঙ্খানুপুঙ্খ পরিস্কার নিশ্চিত করা যায় না।

এটি জোর দেওয়া মূল্যবান যে বর্তমানে, অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি শুধুমাত্র জীবাণুমুক্তকরণ এবং জীবাণুমুক্তকরণের উপর ফোকাস করে, তবে আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ-পরিষ্কার যাচাইকরণকে উপেক্ষা করে।এটি স্পষ্টতই একটি ভুল বোঝার।যেমন আপনি জানেন যে পরিষ্কারের যাচাইকরণের গুরুত্বপূর্ণ বিবরণের মধ্যে অবশ্যই জীবাণুমুক্তকরণ এবং জীবাণুমুক্তকরণ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির পরীক্ষাগারের পুঙ্খানুপুঙ্খ পরিচ্ছন্নতা অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে।একটি নির্দিষ্ট দৃষ্টিকোণ থেকে, পরেরটি আগেরটির চেয়ে বেশি গুরুত্বপূর্ণ।কারণ হল যে পরিচ্ছন্নতা যাচাইকরণ প্রক্রিয়া সাধারণত পদ্ধতি উন্নয়ন পর্যায়, প্রোগ্রাম প্রস্তুতি পর্ব, প্রোগ্রাম বাস্তবায়ন পর্যায়, এবং যাচাই অবস্থা রক্ষণাবেক্ষণ পর্যায়কে কভার করে।এই চারটি পর্যায় প্রায় সবই জিএমপির মূল বিষয়বস্তুর চারপাশে পরিচালিত হয়, যেটি হল কীভাবে "ঔষধ উৎপাদন প্রক্রিয়ায় দূষণ এবং ক্রস-দূষণ কমিয়ে আনা যায়"।পরীক্ষামূলক যাচাইকরণ লিঙ্কের প্রতিটি পর্যায়ে, এটি সনাক্তকরণ এবং বিশ্লেষণের সঠিক, কার্যকর এবং নির্ভরযোগ্য ফলাফল পাওয়ার পূর্বশর্ত হিসাবে কাচের পাত্র ধোয়ার মান থেকেও অবিচ্ছেদ্য।

এটি অপ্রাপ্য নয় যে প্রাসঙ্গিক কোম্পানিগুলির পরীক্ষাগারগুলি বাসন পরিষ্কারের সমস্যা উন্নত করতে এবং পরিষ্কারের প্রভাব বাড়াতে চায় - এটি একটি স্বয়ংক্রিয় পরিচ্ছন্নতার সিস্টেমের সাথে মূল ম্যানুয়াল পরিষ্কারের পদ্ধতিটি আপগ্রেড এবং প্রতিস্থাপন করার জন্য যথেষ্ট।উদাহরণস্বরূপ, ক-এর ভূমিকা ও ব্যবহারস্বয়ংক্রিয় কাচপাত্র ধোয়ারসেরা সমাধান এক.

দ্যস্বয়ংক্রিয় কাচপাত্র ধোয়ারএকটি স্প্রে পরিষ্কার পদ্ধতি গ্রহণ করে।গুদামটির পৃষ্ঠের অবশিষ্টাংশগুলি গরম জল এবং লোশন দ্বারা অবশিষ্ট পদার্থগুলিকে ভিজিয়ে খোসা ছাড়িয়ে নেওয়া যেতে পারে, যাতে গুদামটি আবার পরিষ্কার এবং উজ্জ্বল হতে পারে।স্প্রে আর্ম এবং ঝুড়ি ফ্রেম থেকে উচ্চ চাপ জল জেট ব্যবহার,ল্যাব ওয়াশারওয়াশিং টার্গেটের যেকোন কোণে সঞ্চালিত ওয়াশিং পাম্পের মাধ্যমে ওয়াশিং অভ্যন্তরীণ অঞ্চলের মাধ্যমে জলের প্রবাহকে সরাসরি প্রেরণ করতে পারে।যখন জল হিটারের মধ্য দিয়ে যায় এবং একটি উচ্চ তাপমাত্রা তৈরি করে এবং জলের কলামের আকারে ব্যবহার করা হয়, তখন এটি অপসারণ পাত্রের শীর্ষে সংযুক্ত বিভিন্ন দূষণের অবশিষ্টাংশগুলিকে কার্যকরভাবে ধুয়ে ফেলতে পারে, যার ফলে পরিষ্কার এবং শুকানোর উদ্দেশ্য অর্জন করা যায়।শুধু তাই নয়, এর জন্য স্বয়ংক্রিয় ওয়াশিং সিস্টেম ব্যবহার করা হয়েছেল্যাবরেটরি ওয়াশারউচ্চ পরিস্কার দক্ষতা আছে (স্বয়ংক্রিয় কাচপাত্র ধোয়ারব্যাচের কাজ, বারবার পরিষ্কার করার প্রক্রিয়া), কম বোতল ভাঙার হার (জলের প্রবাহের চাপে অভিযোজিত সামঞ্জস্য, অভ্যন্তরীণ তাপমাত্রা, ইত্যাদি), এবং ব্যাপক বহুমুখিতা (এটি টেস্ট টিউব, পেট্রি ডিশ, ভলিউমেট্রিক ফ্লাস্ক, শঙ্কু ফ্লাস্ক, পরিমাপ সিলিন্ডার ইত্যাদি মিটমাট করতে পারে। । সোলেনয়েড ভালভ ব্যর্থ হলে যন্ত্র স্বয়ংক্রিয়ভাবে বন্ধ হয়ে যাবেপরীক্ষাগার কাচপাত্র ধোয়ারতাৎক্ষণিকভাবে গুরুত্বপূর্ণ ডেটা যেমন পরিবাহিতা, TOC, লোশন ঘনত্ব, ইত্যাদি উপস্থাপন করতে পারে, যা প্রাসঙ্গিক কর্মীদের পরিচ্ছন্নতার অগ্রগতি নিরীক্ষণ ও আয়ত্ত করতে সুবিধাজনক এবং সিস্টেমটিকে মুদ্রণ ও সংরক্ষণ করার জন্য সংযুক্ত করা খুবই উপকারী, যা পরবর্তীতে সনাক্তকরণের সুবিধা প্রদান করে।

ল্যাব ওয়াশিং মেশিনফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে ক্রস-দূষণের জেনারেশন কমাতে সাহায্য করে, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির ক্লিনিং ভেরিফিকেশনের প্রতিটি লিঙ্কের উন্নতি নিশ্চিত করতে সাহায্য করে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে সামগ্রিকভাবে যন্ত্রপাতি প্রয়োগের মাত্রা উন্নত করতে সাহায্য করে।এটি বিভিন্ন দেশে জিএমপি দ্বারা নির্ধারিত নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্পূর্ণ সম্মতিতে।এটি বেশিরভাগ ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি দ্বারা রেফারেন্স এবং ব্যবহারের যোগ্য।