সম্প্রতি, মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থায় সম্ভাব্য নিরাপত্তা ঝুঁকির কারণে একটি ওষুধ কোম্পানির বিরুদ্ধে সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষ তদন্ত এবং ব্যবস্থা গ্রহণ করেছে এবং সংশোধনের জন্য ওষুধ কোম্পানিটিকে অবিলম্বে উৎপাদন স্থগিত করতে বাধ্য করেছে এবং কোম্পানির মূল "ড্রাগ জিএমপি" সার্টিফিকেটও প্রত্যাহার করা হয়েছে।

কাকতালীয়ভাবে, ২০২০ সালের সেপ্টেম্বরে, FDA (মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন) ভারতের একটি অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধ কোম্পানির বিরুদ্ধে একটি সতর্কতা পত্র জারি করে। চিঠিতে গুরুত্ব সহকারে সতর্ক করা হয়েছিল যে কোম্পানিটি সর্বশেষ ওষুধ তৈরির সময় মানসম্মত পরিষ্কার যাচাইকরণ পদ্ধতি কঠোরভাবে বাস্তবায়ন করেনি, বরং ব্যাকটেরিয়া আনুষ্ঠানিকভাবে নির্মূল করার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে, যা পরিষ্কারের প্রভাবের অন্যান্য দূষণ এবং উৎপাদিত ওষুধের গুণমানের অনুপলব্ধতার ঝুঁকির দিকে পরিচালিত করবে। গ্যারান্টিযুক্ত। অতএব, এটি নিশ্চিত করা হয়েছে যে FDA মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ভোক্তা বাজারে ওষুধটি প্রবেশের অনুমোদন দেবে না যতক্ষণ না এটি নিশ্চিত করা হয় যে কোম্পানিটি আসলে সম্পর্কিত সমস্যাগুলি উন্নত করতে পারে।

উপরের দুটি ঘটনার দিকে তাকালে, শিল্পের দৃষ্টি আকর্ষণ করার মতো একটি বিষয় মিল রয়েছে, তা হল, পরিষ্কারের যাচাইকরণ লিঙ্কের সমস্যাটি মসৃণভাবে সমাধান করা হয়নি এবং এটি সরকারী সার্টিফিকেশনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না। অন্য কথায়: পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা হল ওষুধের নিরাপত্তা নির্ধারণের মূল চাবিকাঠি, এবং এটি ফার্মেসির পুরো প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে চলে।

প্রকৃতপক্ষে, জিএমপি (গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস) এর নতুন সংস্করণ বাস্তবায়নের সাথে সাথে, ওষুধের মান নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে, বিশেষ করে গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন, মান নিয়ন্ত্রণ এবং পরিবহনের নির্দিষ্ট দিকগুলিতে, ওষুধ কোম্পানিগুলির জন্য উচ্চতর প্রয়োজনীয়তা তৈরি হয়েছে।

একটি ওষুধ কোম্পানির জন্য, GMP হল একটি জাতীয়ভাবে প্রয়োগ করা নীতি। যে কোম্পানিগুলি নির্ধারিত সময়সীমার মধ্যে GMP মান নির্ধারণ বা বজায় রাখতে ব্যর্থ হয় তাদের বিভিন্ন মাত্রায় শাস্তি দেওয়া হবে, যার মধ্যে রয়েছে সতর্কতা এবং উৎপাদন স্থগিত করা। ওষুধের মান যোগ্যতার মান পূরণ করা একটি অত্যন্ত জটিল প্রক্রিয়া। এর মধ্যে, পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা হল ওষুধ কোম্পানিগুলির স্থিতিশীল উৎপাদন ক্ষমতা আছে কিনা তা পরিমাপের জন্য গুরুত্বপূর্ণ সূচকগুলির মধ্যে একটি। অনেক ওষুধ কোম্পানি প্রাসঙ্গিক বিভাগ দ্বারা পরিদর্শন করার পরেও উৎপাদন চালিয়ে যাওয়ার জন্য অনুমোদিত হয় না। মূল কারণ হল মূল লিঙ্ক - পরিষ্কারের পাত্রগুলি পরিষ্কার নয়। বিশেষ করে, কাচ, প্লাস্টিক ইত্যাদি দিয়ে তৈরি পরীক্ষাগারের পাত্রগুলি অবশিষ্ট দূষণকারী পদার্থের পুঙ্খানুপুঙ্খ পরিষ্কার নিশ্চিত করতে পারে না।

এটি জোর দিয়ে বলা উচিত যে বর্তমানে অনেক ওষুধ কোম্পানি কেবল জীবাণুমুক্তকরণ এবং জীবাণুমুক্তকরণের উপর মনোযোগ দেয়, কিন্তু আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ-পরিষ্কারকরণ যাচাইকরণ উপেক্ষা করে। এটি স্পষ্টতই একটি ভুল ধারণা। আপনি জানেন যে পরিষ্কারকরণ যাচাইকরণের গুরুত্বপূর্ণ বিবরণের মধ্যে জীবাণুমুক্তকরণ এবং জীবাণুমুক্তকরণ এবং ওষুধ কোম্পানির পরীক্ষাগারের পুঙ্খানুপুঙ্খ পরিষ্কারকরণও অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে। একটি নির্দিষ্ট দৃষ্টিকোণ থেকে, পরবর্তীটি পূর্ববর্তীটির চেয়ে বেশি গুরুত্বপূর্ণ। কারণ হল পরিষ্কারকরণ যাচাইকরণ প্রক্রিয়াটি সাধারণত পদ্ধতি বিকাশের পর্যায়, প্রোগ্রাম প্রস্তুতির পর্যায়, প্রোগ্রাম বাস্তবায়ন পর্যায় এবং যাচাইকরণের স্থিতি রক্ষণাবেক্ষণ পর্যায়কে অন্তর্ভুক্ত করে। এই চারটি পর্যায় প্রায় সবই GMP-এর মূল বিষয়বস্তুকে কেন্দ্র করে পরিচালিত হয়, যা হল "ওষুধ উৎপাদন প্রক্রিয়ায় দূষণ এবং ক্রস-দূষণ কমানোর" উপায়। পরীক্ষামূলক যাচাইকরণ লিঙ্কের প্রতিটি পর্যায়ে, এটি সনাক্তকরণ এবং বিশ্লেষণের সঠিক, কার্যকর এবং নির্ভরযোগ্য ফলাফল পাওয়ার পূর্বশর্ত হিসাবে কাচের জিনিসপত্র ধোয়ার মান থেকে অবিচ্ছেদ্য।

এটা অসম্ভব নয় যে প্রাসঙ্গিক কোম্পানির পরীক্ষাগারগুলি পাত্র পরিষ্কারের সমস্যা উন্নত করতে এবং পরিষ্কারের প্রভাব বাড়াতে চায় - মূল ম্যানুয়াল পরিষ্কার পদ্ধতিটি একটি স্বয়ংক্রিয় পরিষ্কার ব্যবস্থা দিয়ে আপগ্রেড এবং প্রতিস্থাপন করা যথেষ্ট। উদাহরণস্বরূপ, একটি প্রবর্তন এবং ব্যবহারস্বয়ংক্রিয় কাচের জিনিসপত্র ধোয়ার যন্ত্রসেরা সমাধানগুলির মধ্যে একটি।

দ্যস্বয়ংক্রিয় কাচের জিনিসপত্র ধোয়ার যন্ত্রস্প্রে পরিষ্কারের পদ্ধতি গ্রহণ করে। গরম জল এবং লোশন দিয়ে পাত্রের পৃষ্ঠের অবশিষ্টাংশগুলি খোসা ছাড়িয়ে অবশিষ্ট পদার্থগুলিকে ভিজিয়ে রাখা যেতে পারে, যাতে পাত্রটি আবার পরিষ্কার এবং উজ্জ্বল হতে পারে। স্প্রে আর্ম এবং ঝুড়ির ফ্রেম থেকে উচ্চ-চাপের জলের জেট ব্যবহার করে,ল্যাব ওয়াশারসঞ্চালিত ওয়াশিং পাম্পের মাধ্যমে ওয়াশিং টার্গেটের যেকোনো কোণে সরাসরি ওয়াশিং অভ্যন্তরীণ এলাকা দিয়ে জল প্রবাহিত করতে পারে। যখন জল হিটারের মধ্য দিয়ে উচ্চ তাপমাত্রায় প্রবেশ করে এবং জলের স্তম্ভ আকারে ব্যবহার করা হয়, তখন এটি অপসারণ পাত্রের উপরে সংযুক্ত বিভিন্ন দূষণের অবশিষ্টাংশ কার্যকরভাবে ধুয়ে ফেলতে পারে, যার ফলে পরিষ্কার এবং শুকানোর উদ্দেশ্য অর্জন করা যায়। শুধু তাই নয়, এর জন্য স্বয়ংক্রিয় ওয়াশিং সিস্টেমের ব্যবহারল্যাবরেটরি ওয়াশিং মেশিনউচ্চ পরিষ্কারের দক্ষতা রয়েছে (স্বয়ংক্রিয় কাচের জিনিসপত্র ধোয়ার যন্ত্রব্যাচ ওয়ার্ক, বারবার পরিষ্কার করার প্রক্রিয়া), কম বোতল ভাঙার হার (জল প্রবাহের চাপ, অভ্যন্তরীণ তাপমাত্রা ইত্যাদির সাথে অভিযোজিত সমন্বয়), এবং বিস্তৃত বহুমুখীতা (এটি বিভিন্ন আকার এবং আকারের টেস্ট টিউব, পেট্রি ডিশ, ভলিউমেট্রিক ফ্লাস্ক, শঙ্কুযুক্ত ফ্লাস্ক, পরিমাপ সিলিন্ডার ইত্যাদি মিটমাট করতে পারে এবং পুরো প্রক্রিয়াটি বুদ্ধিমত্তার সাথে পরিচালিত, নিরাপদ এবং নির্ভরযোগ্য (পূর্ব-ইনস্টল করা আমদানি করা বিস্ফোরণ-প্রমাণ নিরাপদ জলের ইনলেট পাইপ, চাপ এবং তাপমাত্রা প্রতিরোধ, গিঁট দেওয়া সহজ নয় ময়লা, অ্যান্টি-লিক মনিটরিং ভালভ সহ, সোলেনয়েড ভালভ ব্যর্থ হলে যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে বন্ধ হয়ে যাবে)। এছাড়াও,ল্যাবরেটরি কাচপাত্র ধোয়ার যন্ত্রতাৎক্ষণিকভাবে গুরুত্বপূর্ণ তথ্য যেমন পরিবাহিতা, TOC, লোশন ঘনত্ব ইত্যাদি উপস্থাপন করতে পারে, যা প্রাসঙ্গিক কর্মীদের জন্য পরিষ্কারের অগ্রগতি পর্যবেক্ষণ এবং আয়ত্ত করতে সুবিধাজনক এবং সিস্টেমটিকে মুদ্রণ এবং সংরক্ষণের জন্য সংযুক্ত করা খুবই উপকারী, যা পরবর্তীতে ট্রেসেবিলিটির সুবিধা প্রদান করে।

ল্যাব ওয়াশিং মেশিনওষুধ কোম্পানিগুলিকে ক্রস-দূষণের উৎপাদন কমাতে সাহায্য করে, ওষুধ কোম্পানির পরিষ্কার যাচাইয়ের প্রতিটি লিঙ্কের উন্নতি নিশ্চিত করতে সাহায্য করে এবং ওষুধ কোম্পানিগুলিকে সরঞ্জাম প্রয়োগের সামগ্রিক স্তর উন্নত করতেও সাহায্য করে। এটি বিভিন্ন দেশে GMP দ্বারা নির্ধারিত নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলির সম্পূর্ণ সম্মতিতে রয়েছে। এটি বেশিরভাগ ওষুধ কোম্পানির দ্বারা রেফারেন্স এবং ব্যবহারের যোগ্য।